國(guó)內(nèi)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質(zhì)

國(guó)內(nèi)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質(zhì)

西安木成林藥用輔料有限公司品種齊全，質(zhì)量保證，可提供廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照 生產(chǎn)許可證 注冊(cè)批件 
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證合法來(lái)源。

依據(jù)

依據(jù)《對(duì)確要保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》令第412號(hào))序號(hào)第356和《關(guān)于印發(fā)藥用輔料注冊(cè)申報(bào)資料要求的函》食藥監(jiān)注函[2005]61號(hào)

提交資料

(一)綜述資料

1、藥用輔料名稱(chēng)(包括正式品名、化學(xué)名、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音等)以及命名的依據(jù)。

2、證明性文件:

(1)申請(qǐng)人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等利情況及其權(quán)屬狀態(tài)說(shuō)明，以及對(duì)他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書(shū)。

3、立題目的與依據(jù)。包括國(guó)內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷(xiāo)售及相關(guān)文獻(xiàn)資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述。

4、對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。包括申請(qǐng)人對(duì)主要研究結(jié)果進(jìn)行的總結(jié)，并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對(duì)所申報(bào)的品種進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

5、說(shuō)明書(shū)樣稿、起草說(shuō)明及參考文獻(xiàn)。包括藥用輔料名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項(xiàng)、包裝(規(guī)格、含量)等，須注明有效期，并應(yīng)明顯標(biāo)注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。

如何訂購(gòu)：

1、(若需開(kāi)票,請(qǐng)傳開(kāi)票資料)；

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4、其他服務(wù)：如您對(duì)產(chǎn)品服務(wù)及技術(shù)指標(biāo)有特殊要求，請(qǐng)及時(shí)通知我方

5.量少可發(fā)貨，并可提供少量樣品

服務(wù)宗旨：竭誠(chéng)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，售后服務(wù)客戶(hù)滿(mǎn)意度99.99％。

供應(yīng)，生產(chǎn)，廠家，價(jià)格，現(xiàn)貨，cas，用途，